21CFRPart11

21CFR Part 11 と監査証跡(オーディットトレール)の管理

  • アクセス機能として権限を設定します: 担当者, マネージャー, アドミニ
  • フル装備の監査証跡機能と管理機能(作業記録が自動的に残ります。)
  • 監査証跡  補正校正と校正
  • 監査証跡 試験内容の編集 設定
  • 実施済み試験の管理(既に実施した結果を全て保存します。)

TQSoft™ は暗号化したデータ管理をおこなっておりデータ改ざん不可です。さらに電子サイン、監査証跡の記録機能を装備しています。