滅菌バリデーションの実施方法に不安がある皆さん、滅菌バリデーションの実施方法を改善したい皆さんに朗報です。温度センサ(熱電対でも3線、4線の測温抵抗体でも)と汎用計測器で計測した結果が121℃であっても、必ず121℃であることはありません。どうすれば121℃を保証できるか、その対応方法の提案です。

標準はJCSS、NVLAP に従っています

 

メジャーメンツ インターナショナル ジャパン のサービス項目

 製品:TQSOFT-IQ/OQ

  ソフトウェアのセットアップ用CD、ソフトウェアライセンス(ドングル)、マニュアル と IQ/OQ の書類になります。

    

② 製品:TQ-OPCHK

  納入前、計測システムの動作検証として

  ハードウェアは一括、弊社が借受、仕様どおり機能することを確認させていただきます。

  作業内容は前記のIQ/OQ(案)に従います。

  お客様に代わり、システムが温度バリデーション作業の要求に満たしていることを確認します。

  システムの校正、テストロギングまでです。

  作業結果は、すべて文書、電子データで提供させていただきます。

 

MI Japanはフルーク ロガー2638Aと校正装置9143のIQ/OQ試験を実施しています。

2638A の前面入力信号、増設ユニットの信号についてI/F設定、計測データの管理(Part11対応)をパソコンで行っています。

 製品TQ-ONSITE TRG

  納入時、現地でお客先 ご担当者様に取扱い方法を説明させていただき、お客様単独で運用していただけるよう詳細に運用方法の説明させていただきます。

  操作トレーニングの方法は、IQ/ OQ(案)に従い、そのまま同じ作業をさせていただくことで運用方法は理解いただけることを期待しています。もちろん、納入後のサービスも実施させていただきます。
 製品:VAL-BNDR-TQS

  Gampルールに従った書類(システム全体の要求仕様、確認試験結果)を提供させていただきます。

 

⑤ マニュアル(Ver7.1 )

TQSoftの取扱い方法を日本語で説明します。

マニュアル単品でも、販売します。御問合せください。(定価:2万円)